消旋山莨菪堿滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東恒健制藥有限公司

                                              語言

                                              消旋山莨菪堿滴眼液
                                              產品詳情

                                               

                                              核準日期:2018年0808 

                                              修改日期:2018年12月07日

                                                        2020年12月30日

                                                                                                           

                                               

                                              消旋山莨菪堿滴眼液說明書

                                               請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

                                               

                                              【藥品名稱】

                                              通用名稱:消旋山莨菪堿滴眼液

                                              英文名稱:Raceanisodamine Eye Drops

                                              漢語拼音:Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye

                                              【成份】

                                              本品主要成份為山莨菪堿。

                                              化學名稱:(±)-6β-羥基-1αΗ,5αΗ-托烷-3α-醇托品酸酯。

                                              化學結構式:

                                              QQ圖片20210414150618.png

                                               

                                              分子式:C17H23NO4

                                              分子量:305.38

                                              【性狀】本品為無色的澄明液體。

                                              【適應癥】用于治療青少年假性近視眼。

                                              【規格】8ml:4mg

                                              【用法用量】滴眼。一次1~2滴,一日2次,三個月為1療程。

                                              【不良反應】可有輕微瞳孔擴大、視近物模糊等現象。

                                              【禁忌】1.青光眼患者及眼內壓高者禁用。

                                              2.對本品過敏者禁用。

                                              【注意事項】1、用藥過程中應防止藥物由黏膜吸收。

                                              2、本品啟用后最多可使用4周,逾期請勿使用。

                                              孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                                              兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                                              老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                                              【藥物相互作用】用藥期間不應同服(或使用)阿托品或顛茄類藥物。

                                              藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                                              【藥理毒理】本品有外周M膽堿受體阻斷作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,與阿托品相比較弱,有松弛平滑肌、擴張血管、改善微循環的作用,因此可能解除睫狀肌痙攣,促使視力改善。本品有擴瞳、抑制腺體分泌作用但極少產生中樞興奮。

                                              藥代動力學】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                                              【貯藏】遮光,密閉保存。

                                              【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5ml,每小盒裝1瓶;

                                              ②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8ml,每小盒裝1瓶;

                                              ③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10ml,每小盒裝1瓶。

                                              【有效期】 24個月

                                              【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0375)-2002

                                              【批準文號】國藥準字H20188002

                                              【藥品上市許可持有人】
                                                持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
                                                持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

                                              【生產企業】
                                                企業名稱:廣東恒健制藥有限公司
                                                生產地址:廣東省江門市龍溪路117
                                                郵政編碼:529040
                                                電話號碼:0750-3869330(質量服務)   0750-3869316  3869317(銷售服務)
                                                傳真號碼:0750-3869320               址:www.anyaone.com

                                               

                                               

                                               


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